Farmaceutische handel · API-import · Heythuysen, NL

Veilige wereldwijde inkoop van werkzame stoffen

Een Nederlands handelsbedrijf en importeur van API’s, uitsluitend business-to-business actief voor vergunninghoudende fabrikanten, ziekenhuizen, bereidende apotheken en distributeurs in Europa.

Start de partnerverificatieZo werken wij

Regulatoire status

  • GMP-certificaat (QCAS), 2025
  • API-registratie: in afwachting (CIBG)
  • Opiumwet-ontheffing: aanvraag in behandeling
Details
EU-GMPCEPGDPPh. Eur.CoAQP

Onze aanpak

Drie toezeggingen achter elke toeleveringsketen

  • 01

    Geverifieerde toeleveringsketen

    Wij kopen uitsluitend in bij fabrikanten met geldige EU-GMP-certificering en CEP’s, en wij vereisen traceerbaarheid van de reactor van de fabrikant tot onze vestiging in Heythuysen.

  • 02

    Veilige opslag & logistiek

    Hoogwaardige en gevoelige farmaceutische grondstoffen vragen om strenge beveiliging. Onze standaard is opslag en transport conform Goede Distributiepraktijken (GDP), met track-and-trace en gevalideerde klimaatbeheersing.

  • 03

    Regulatoire expertise

    Internationale farmaceutische regelgeving is complex. Wij verzorgen invoervergunningen en douaneafhandeling, en wij stemmen Opiumwet-procedures af met Farmatec en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).

Zo werken wij

Van gekwalificeerde bron tot geverifieerde klant

Vijf gecontroleerde stappen tussen een gekwalificeerde fabrikant en een geverifieerde, vergunninghoudende klant.

  1. Stap 01EU-GMP · CEP

    Kwalificatie van leveranciers

    Wij werken uitsluitend samen met fabrikanten die beschikken over geldige EU-GMP-certificering en certificaten van geschiktheid (CEP’s), met beschikbare CEP-/DMF-documentatie.

  2. Stap 02IGJ · Farmatec

    Invoer & douane

    Wij verzorgen voor elke zending de invoervergunningen en de douaneafhandeling, waar nodig in afstemming met Farmatec en de IGJ.

  3. Stap 03GDP

    Opslag & distributie

    Opslag en transport zijn georganiseerd volgens Goede Distributiepraktijken (GDP), met track-and-trace en gevalideerde klimaatbeheersing.

  4. Stap 04QP · CoA

    Vrijgifte door de QP

    Kwaliteitsborging en batchvrijgifte staan onder toezicht van onze gekwalificeerde persoon (QP). Wij vereisen voor elke batch een analysecertificaat (CoA) volgens de specificaties van Ph. Eur. of USP.

  5. Stap 05KYC

    Levering na KYC-verificatie

    Wij leveren uitsluitend aan vergunninghoudende organisaties waarvan wij de vergunningen — en, bij gereguleerde stoffen, de Opiumwet-ontheffingen — hebben geverifieerd.

Regulatoire status

De stand van onze vergunningen

Wij publiceren onze status openlijk, zodat partners kunnen zien wat aanwezig is en wat nog loopt.

  1. Kwaliteitssysteem

    GMP-certificaat (QCAS), 2025

    Gecertificeerd

  2. API-registratie

    In afwachting (CIBG)

    In afwachting

  3. Opiumwet-ontheffing

    Aanvraag in behandeling

    In behandeling

Gereguleerde stoffen worden uitsluitend aangeboden en geleverd zodra de vereiste vergunningen (Opiumwet-ontheffing, invoer-/uitvoervergunningen van Farmatec/IGJ) zijn verleend, en uitsluitend aan vergunninghoudende organisaties.

Status zoals gepubliceerd door Cube Chem B.V.

  • Gevulde kern: aanwezig
  • Open kern: in afwachting
  • Gearceerde kern: in behandeling
CompliancemeldingB2B · KYC

Beperkte toegang

Uitsluitend B2B

Cube Chem B.V. werkt uitsluitend met vergunninghoudende farmaceutische organisaties. Wij leveren niet aan particulieren, detailhandelaren of organisaties zonder vergunning.

Eerst verificatie

Elke aanvraag doorloopt ons Know Your Customer-proces (KYC). Wij controleren geldige farmaceutische vergunningen (GDP/GMP) en, waar het gereguleerde stoffen betreft, Opiumwet-ontheffingen voordat er sprake is van enige commerciële samenwerking.

Productinformatie

Productgegevens, specificaties en prijzen worden pas na een geslaagde verificatie vrijgegeven.

Partner-precheck

Controleer vóór uw aanvraag of u in aanmerking komt

Beschrijf uw organisatie en wat u nodig hebt. De precheck stelt uw type organisatie voor, geeft aan of u waarschijnlijk in aanmerking komt voor verificatie, noemt de voor te bereiden documenten en vult het verificatieformulier vooraf in.

Assistent

Geautomatiseerde precheck op basis van de eigen teksten van Cube Chem. Deze bevestigt geen geschiktheid, levering, beschikbaarheid of termijnen — dat doet alleen de KYC-verificatie.

De precheck heeft JavaScript nodig. U kunt direct naar het verificatieformulier gaan, schrijven naar office@cubechem.pro of bellen naar +31 6 85617696. Start de partnerverificatie

Contact

Neem contact op met Cube Chem

Zakelijke aanvragen beginnen met de partnerverificatie. Voor algemene vragen kunt u ons bellen of schrijven.

Start de partnerverificatieNeem contact op