Partnerprüfung

Pharmahandel · API-Import · Heythuysen, NL

Sichere weltweite Beschaffung pharmazeutischer Wirkstoffe

Ein niederländisches Handelsunternehmen und Importeur von Wirkstoffen (APIs), das ausschließlich Business-to-Business mit lizenzierten Herstellern, Krankenhäusern, Herstellungsapotheken und Großhändlern in Europa zusammenarbeitet.

Partnerprüfung startenSo arbeiten wir

Regulatorischer Status

  • GMP-Zertifikat (QCAS), 2025
  • API-Registrierung: ausstehend (CIBG)
  • Ausnahmegenehmigung nach der Opiumwet: Antrag in Bearbeitung
Details
EU-GMPCEPGDPPh. Eur.CoAQP

Unser Ansatz

Drei Verpflichtungen hinter jeder Lieferkette

  • 01

    Geprüfte Lieferkette

    Wir beziehen nur von Herstellern, die eine gültige EU-GMP-Zertifizierung und CEPs besitzen, und wir verlangen Rückverfolgbarkeit vom Reaktor des Herstellers bis zu unserem Standort in Heythuysen.

  • 02

    Sichere Lagerung & Logistik

    Hochwertige und sensible pharmazeutische Rohstoffe erfordern strenge Sicherheit. Unser Standard ist Lagerung und Transport gemäß Guter Vertriebspraxis (GDP), mit Track-and-Trace und validierter Klimatisierung.

  • 03

    Regulatorische Expertise

    Die internationale Pharmaregulierung ist komplex. Wir übernehmen Einfuhrgenehmigungen und Zollabfertigung und koordinieren Verfahren nach dem Opiumgesetz (Opiumwet) mit Farmatec und der niederländischen Gesundheitsaufsicht (IGJ).

So arbeiten wir

Von der qualifizierten Quelle zum geprüften Kunden

Fünf kontrollierte Schritte zwischen einem qualifizierten Hersteller und einem geprüften, lizenzierten Kunden.

  1. Schritt 01EU-GMP · CEP

    Lieferantenqualifizierung

    Wir arbeiten nur mit Herstellern zusammen, die eine gültige EU-GMP-Zertifizierung und Eignungszertifikate (CEPs) besitzen und für die CEP-/DMF-Dokumentation verfügbar ist.

  2. Schritt 02IGJ · Farmatec

    Einfuhr & Zoll

    Wir kümmern uns für jede Sendung um Einfuhrgenehmigungen und Zollabfertigung – bei Bedarf in Abstimmung mit Farmatec und der IGJ.

  3. Schritt 03GDP

    Lagerung & Vertrieb

    Lagerung und Transport sind nach Guter Vertriebspraxis (GDP) organisiert, mit Track-and-Trace und validierter Klimatisierung.

  4. Schritt 04QP · CoA

    QP-Freigabe

    Qualitätssicherung und Chargenfreigabe werden von unserer sachkundigen Person (QP) überwacht. Wir verlangen für jede Charge ein Analysenzertifikat (CoA) nach Ph. Eur.- oder USP-Spezifikationen.

  5. Schritt 05KYC

    KYC-geprüfte Lieferung

    Wir liefern nur an lizenzierte Unternehmen, deren Erlaubnisse – und bei kontrollierten Substanzen deren Ausnahmegenehmigungen nach dem Opiumgesetz (Opiumwet) – wir geprüft haben.

Portfolio

Nach Therapiegebieten beschrieben

Konkrete Produkte, Spezifikationen und Dokumentation (CoA, TDS, CEP/EU-GMP, soweit zutreffend) werden nur nach KYC und nur mit geprüften, lizenzierten Partnern geteilt.

Details zum Portfolio

Regulatorischer Status

Stand unserer Genehmigungen

Wir veröffentlichen unseren Status offen, damit Partner sehen können, was vorhanden ist und was sich noch in Bearbeitung befindet.

  1. Qualitätssystem

    GMP-Zertifikat (QCAS), 2025

    Zertifiziert

  2. API-Registrierung

    Ausstehend (CIBG)

    Ausstehend

  3. Ausnahmegenehmigung (Opiumwet)

    Antrag in Bearbeitung

    In Bearbeitung

Kontrollierte Substanzen werden erst angeboten und geliefert, wenn die erforderlichen Genehmigungen (Ausnahmegenehmigung nach der niederländischen Opiumwet, Ein-/Ausfuhrgenehmigungen von Farmatec/IGJ) erteilt wurden, und nur an lizenzierte Unternehmen.

Status wie von Cube Chem B.V. veröffentlicht

  • Gefüllter Kern: vorhanden
  • Offener Kern: ausstehend
  • Schraffierter Kern: in Bearbeitung
Compliance-HinweisB2B · KYC

Eingeschränkter Zugang

Nur B2B

Cube Chem B.V. arbeitet ausschließlich mit lizenzierten pharmazeutischen Unternehmen zusammen. Wir beliefern keine Privatpersonen, Einzelhändler oder nicht lizenzierten Unternehmen.

Zuerst die Prüfung

Jede Anfrage durchläuft unseren Know-Your-Customer-Prozess (KYC). Vor jeder geschäftlichen Zusammenarbeit prüfen wir gültige pharmazeutische Erlaubnisse (GDP/GMP) und – soweit kontrollierte Substanzen betroffen sind – Ausnahmegenehmigungen nach dem Opiumgesetz (Opiumwet).

Produktinformationen

Produktdetails, Spezifikationen und Preise werden erst nach erfolgreicher Prüfung freigegeben.

Partner-Vorprüfung

Prüfen Sie Ihre Berechtigung vor Ihrer Anfrage

Beschreiben Sie Ihre Organisation und Ihren Bedarf. Die Vorprüfung schlägt die Art Ihres Unternehmens vor, gibt an, ob Sie voraussichtlich zur Prüfung berechtigt sind, listet die vorzubereitenden Unterlagen auf und füllt das Prüfungsformular vor.

Assistent

Automatisierte Vorprüfung auf Grundlage der eigenen Texte von Cube Chem. Sie bestätigt weder Berechtigung noch Lieferung, Verfügbarkeit oder Zeitrahmen – das leistet nur die KYC-Prüfung.

Die Vorprüfung benötigt JavaScript. Sie können direkt zum Prüfungsformular gehen, an office@cubechem.pro schreiben oder +31 6 85617696 anrufen. Partnerprüfung starten

Kontakt

Sprechen Sie mit Cube Chem

Geschäftliche Anfragen beginnen mit der Partnerprüfung. Bei allgemeinen Fragen rufen Sie uns an oder schreiben Sie uns.

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