Partnerprüfung

Über Cube Chem

Brücke in der globalen Pharmabranche: ein Partner in der API-Lieferkette

Ein pharmazeutisches Handelsunternehmen und API-Importeur in Heythuysen, Niederlande – wir verbinden qualifizierte Hersteller mit dem europäischen Gesundheitswesen.

Einführung

Ein entscheidendes Bindeglied zwischen Herstellern und dem europäischen Gesundheitswesen

Cube Chem B.V. ist ein spezialisiertes pharmazeutisches Handelsunternehmen und Importeur mit Sitz in den Niederlanden. Strategisch günstig im logistischen Herzen Europas gelegen, sind wir ein entscheidendes Bindeglied zwischen hochwertigen Herstellern weltweit und dem europäischen Gesundheitswesen.

Wir beliefern Herstellungsapotheken, Krankenhäuser, Hersteller und lizenzierte Großhändler – ausschließlich Business-to-Business und erst nach erfolgter Prüfung.

Leere, saubere Halle mit blauem Kunstharzboden und Fensterwänden

Unsere Mission

Sichere, regelkonforme Beschaffung von Wirkstoffen (APIs)

Wir widmen uns der sicheren und regelkonformen Beschaffung pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs) mit besonderem Schwerpunkt auf Anästhetika und kontrollierten Substanzen. Unser Ziel ist eine zuverlässige, unterbrechungsfreie Lieferkette für Herstellungsapotheken, Krankenhäuser und Hersteller – im Einklang mit den EU-Qualitätsstandards.

  • GMP-Zertifikat (QCAS), 2025
  • API-Registrierung: ausstehend (CIBG)
  • Ausnahmegenehmigung nach der Opiumwet: Antrag in Bearbeitung

Kontrollierte Substanzen werden erst angeboten und geliefert, wenn die erforderlichen Genehmigungen (Ausnahmegenehmigung nach der niederländischen Opiumwet, Ein-/Ausfuhrgenehmigungen von Farmatec/IGJ) erteilt wurden, und nur an lizenzierte Unternehmen.

Stand unserer Genehmigungen ansehen

Qualitäts- und Compliance-Rahmen

Regulatorische Compliance im Kern unserer Tätigkeit

Von unserem Standort in Heythuysen aus stellen wir die Einhaltung regulatorischer Vorgaben an erste Stelle. Bei der Sicherheit gehen wir keine Kompromisse ein.

  • GMP · GDP

    GMP-/GDP-Standards

    Wir arbeiten nach Guter Herstellungspraxis und Guter Vertriebspraxis, damit die Produktintegrität vom Werk bis zur endgültigen Auslieferung gewahrt bleibt.

  • IGJ · Farmatec

    Regulatorische Abstimmung

    Wir stimmen uns mit der niederländischen Gesundheitsaufsicht (IGJ) und Farmatec zu Ausnahmegenehmigungen nach dem Opiumgesetz (Opiumwet) und zu Einfuhrgenehmigungen ab.

  • EU-GMP · CEP

    Geprüfte Lieferanten

    Wir arbeiten nur mit Herstellern zusammen, die gültige Eignungszertifikate (CEPs) und eine EU-GMP-Zertifizierung besitzen.

  • Ph. Eur. · USP

    Arzneibuchqualität

    Die Wirkstoffe werden nach Spezifikationen des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) oder der USP beschafft, mit einem Analysenzertifikat (CoA) für jede Charge.

Unser strategischer Vorteil

Im logistischen Herzen Europas

Mit Sitz in den Niederlanden profitiert Cube Chem B.V. von einer der weltweit fortschrittlichsten Logistikinfrastrukturen für Arzneimittel. Unsere zentrale Lage ermöglicht eine effiziente Zollabfertigung und einen schnellen Vertrieb im gesamten Schengen-Raum – ein Tor zum europäischen Markt für Hersteller außerhalb der EU.

Warum Cube Chem?

Transparenz und Sicherheit in einem komplexen Markt

In einem komplexen globalen Markt steht Cube Chem B.V. für Transparenz und Sicherheit. Wir übernehmen die regulatorische Komplexität und die Einfuhrbeschränkungen, damit sich unsere Partner auf das Wesentliche konzentrieren können: Patientenversorgung und exzellente Produktion.

  • Spezialisiert auf hochkomplexe Wirkstoffe

    Anders als Generalisten im Großhandel konzentrieren wir uns auf hochkomplexe Wirkstoffe (APIs), einschließlich Anästhetika und Substanzen, die unter das Opiumgesetz (Opiumwet) fallen, sowie auf das regulatorische Wissen, das sie erfordern.

  • Eine Brücke zum europäischen Markt

    Wir verbinden FDA- und EU-GMP-zugelassene Hersteller mit dem europäischen Markt, wobei CEP-/DMF-Dokumentation verfügbar ist.

  • Regulierung, um die wir uns kümmern

    Wir führen unsere Partner durch die EU-Einfuhrvorschriften – von Verfahren nach dem Opiumgesetz (Opiumwet) bis zur Zollabfertigung und zum GDP-konformen Transport.

  • Maßgeschneiderte Lösungen

    Wir arbeiten eng mit unseren Kunden an maßgeschneiderten Lösungen, die Effizienz und Kostenwirksamkeit verbessern.

Kommerzielle Partnerschaftsmodelle

So arbeiten wir kommerziell zusammen

  • Transparente Vertragsgestaltung

    Wir handeln zu transparenten internationalen Bedingungen (Incoterms 2020) und arbeiten mit klaren schriftlichen Liefervereinbarungen – für gegenseitige Sicherheit und Compliance in langfristigen Partnerschaften.

  • Mengenbasierte Beschaffung

    Wir bündeln die Nachfrage, um Logistik und Preise zu optimieren, mit gestaffelten Mengenstrukturen für Herstellungspartner, damit die Wirkstoffkosten durch Skaleneffekte wettbewerbsfähig bleiben.

  • Finanzielle Stabilität

    Als niederländisches Unternehmen arbeiten wir mit etablierten Instrumenten der Handelsfinanzierung, um reibungslose Transaktionen für unsere Lieferanten und unsere Kunden zu unterstützen.

Regulatorischer Status

Stand unserer Genehmigungen

Wir veröffentlichen unseren Status offen, damit Partner sehen können, was vorhanden ist und was sich noch in Bearbeitung befindet.

  1. Qualitätssystem

    GMP-Zertifikat (QCAS), 2025

    Zertifiziert

  2. API-Registrierung

    Ausstehend (CIBG)

    Ausstehend

  3. Ausnahmegenehmigung (Opiumwet)

    Antrag in Bearbeitung

    In Bearbeitung

Kontrollierte Substanzen werden erst angeboten und geliefert, wenn die erforderlichen Genehmigungen (Ausnahmegenehmigung nach der niederländischen Opiumwet, Ein-/Ausfuhrgenehmigungen von Farmatec/IGJ) erteilt wurden, und nur an lizenzierte Unternehmen.

Status wie von Cube Chem B.V. veröffentlicht

  • Gefüllter Kern: vorhanden
  • Offener Kern: ausstehend
  • Schraffierter Kern: in Bearbeitung
Compliance-HinweisB2B · KYC

Eingeschränkter Zugang

Nur B2B

Cube Chem B.V. arbeitet ausschließlich mit lizenzierten pharmazeutischen Unternehmen zusammen. Wir beliefern keine Privatpersonen, Einzelhändler oder nicht lizenzierten Unternehmen.

Zuerst die Prüfung

Jede Anfrage durchläuft unseren Know-Your-Customer-Prozess (KYC). Vor jeder geschäftlichen Zusammenarbeit prüfen wir gültige pharmazeutische Erlaubnisse (GDP/GMP) und – soweit kontrollierte Substanzen betroffen sind – Ausnahmegenehmigungen nach dem Opiumgesetz (Opiumwet).

Produktinformationen

Produktdetails, Spezifikationen und Preise werden erst nach erfolgreicher Prüfung freigegeben.

Mit Cube Chem zusammenarbeiten

Partnerschaften beginnen mit der Prüfung. Sagen Sie uns, wer Sie sind und was Sie benötigen – Produktdetails folgen nach KYC.

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