Recht & Compliance
Regulatorischer und Compliance-Rahmen
Die Tätigkeit in der regulierten pharmazeutischen Lieferkette erfordert Transparenz und die strikte Einhaltung der Gesetze. Auf dieser Seite legen wir die rechtlichen Standards und Richtlinien dar, die für unsere Import- und Vertriebstätigkeit gelten.
Der Arzneimittelhandel in den Niederlanden, einschließlich des Handels mit Substanzen, die unter das Opiumgesetz (Opiumwet) fallen, wird von der niederländischen Gesundheitsaufsicht (IGJ) überwacht. Nachfolgend legen wir die Bedingungen unserer Geschäftsbeziehungen dar: unseren Haftungshinweis zu beschränkten Substanzen, unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen und unser Know-Your-Customer-Protokoll (KYC).
Wir laden alle Partner – Hersteller, Behörden und lizenzierte Kunden – ein, diese Bedingungen im Sinne einer sicheren, rechtskonformen und transparenten Zusammenarbeit zu prüfen.
1Haftungshinweis zu beschränkten Substanzen
Alle Hinweise auf kontrollierte Substanzen auf dieser Website dienen nur der Information und richten sich ausschließlich an lizenzierte pharmazeutische Unternehmen.
- Angebot unter Vorbehalt
- Jedes kommerzielle Angebot und jede Preisangabe von Cube Chem B.V. steht ausnahmslos unter dem Vorbehalt der Erteilung der erforderlichen Ein- und Ausfuhrgenehmigungen durch die zuständigen Behörden (Farmatec/IGJ in den Niederlanden).
- Keine Lieferung an Nicht-Lizenzinhaber
- Cube Chem B.V. hält weder Bestände für Privatpersonen, Einzelhändler oder Unternehmen ohne gültige GDP-/GMP-Erlaubnisse und Ausnahmegenehmigungen nach dem Opiumgesetz (Opiumwet) vor, noch beliefert sie diese.
- Prüfung
- Alle potenziellen Kunden durchlaufen ein verpflichtendes Know-Your-Customer-Screening (KYC) und eine Prüfung ihrer Erlaubnisse, bevor Produktdetails oder Preise freigegeben werden.
2Allgemeine Geschäftsbedingungen
Für alle unsere Handelsgeschäfte gelten die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der Cube Chem B.V., die bei der niederländischen Handelskammer (KvK) hinterlegt sind.
- Incoterms
- Sofern nicht anders vereinbart, werden alle internationalen Sendungen nach Incoterms® 2020 abgewickelt.
- Gerichtsstand
- Für alle Rechtsbeziehungen gilt ausschließlich niederländisches Recht. Streitigkeiten werden vom zuständigen Gericht im Gerichtsbezirk Limburg, Niederlande, entschieden.
3Privatsphäre & Datenschutz
Cube Chem B.V. respektiert Ihre Privatsphäre. Personen- und Unternehmensdaten, die Sie uns für das KYC-Screening oder die Kontoregistrierung übermitteln, werden gemäß der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO/AVG) verarbeitet. Wir geben keine Daten an Dritte weiter, es sei denn, dies ist gesetzlich oder von Aufsichtsbehörden (wie der IGJ) vorgeschrieben.
Regulatorischer Status
Stand unserer Genehmigungen
Wir veröffentlichen unseren Status offen, damit Partner sehen können, was vorhanden ist und was sich noch in Bearbeitung befindet.
Qualitätssystem
GMP-Zertifikat (QCAS), 2025
Zertifiziert
API-Registrierung
Ausstehend (CIBG)
Ausstehend
Ausnahmegenehmigung (Opiumwet)
Antrag in Bearbeitung
In Bearbeitung
Kontrollierte Substanzen werden erst angeboten und geliefert, wenn die erforderlichen Genehmigungen (Ausnahmegenehmigung nach der niederländischen Opiumwet, Ein-/Ausfuhrgenehmigungen von Farmatec/IGJ) erteilt wurden, und nur an lizenzierte Unternehmen.
Status wie von Cube Chem B.V. veröffentlicht
- Gefüllter Kern: vorhanden
- Offener Kern: ausstehend
- Schraffierter Kern: in Bearbeitung
Fragen Sie Cube Chem
Fragen zur Zusammenarbeit mit uns?
Der Cube Chem Assistent beantwortet Fragen zum Unternehmen, zum Ablauf der Zusammenarbeit, zur KYC-Prüfung, zu den von uns benötigten Unterlagen, zum regulatorischen Rahmen, zu den Handelsbedingungen und zum Kontakt – und verlinkt die Seite, auf die er sich stützt.
Der Assistent beantwortet nicht
- Verfügbarkeit, Preise, Lieferzeiten oder Spezifikationen von Produkten
- Fragen zu namentlich genannten Substanzen
- Anfragen von Privatpersonen oder nicht lizenzierten Käufern
- medizinische Fragen
- Wege, Genehmigungen, Zoll oder Kontrollen zu umgehen oder zu beschleunigen
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